{"id":5401,"date":"2019-02-26T09:55:55","date_gmt":"2019-02-26T16:55:55","guid":{"rendered":"http:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/?p=5401"},"modified":"2019-02-28T15:52:14","modified_gmt":"2019-02-28T22:52:14","slug":"fda-publica-reporte-sobre-el-brote-de-e-coli-relacionado-con-lechugas-romanas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/fda-publica-reporte-sobre-el-brote-de-e-coli-relacionado-con-lechugas-romanas\/","title":{"rendered":"FDA publica reporte sobre el brote de E. Coli relacionado con Lechugas Romanas"},"content":{"rendered":"\n

I. Antecedentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El\n01 de Noviembre de 2018, la Agencia de Administraci\u00f3n de Alimentos y\nMedicamentos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s), en conjunto con los Centros para\nel Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC por sus\nsiglas en ingl\u00e9s), miembros del estado e instituciones Canadienses (La Agencia de\nSalud P\u00fablica de Canad\u00e1 y la Agencia de Inspecci\u00f3n de los alimentos de Canad\u00e1)\ninici\u00f3 a investigar el brote de contaminaci\u00f3n por E. Coli 0157:H7 que provoc\u00f3\ninfecciones en m\u00faltiples estados en Estados Unidos y provincias de Canad\u00e1. Este\nbrote fue declarado por todo Estados Unidos por el CDC en el 9 de enero de\n2019. En total hubo 62 reportes de enfermedades en 16 estados y el Distrito de\nColumbia, resultando en 25 hospitalizaciones y dos casos de s\u00edndrome ur\u00e9mico\nhemol\u00edtico. No hubo muertes.<\/p>\n\n\n\n

La\ninvestigaci\u00f3n conducida por el FDA, los CDC y los miembros del Estado\ndeterminaron que el consumo de lechuga romana contaminada fue la causa del\nbrote de E.Coli en los Estados Unidos, el 83% de personas que se enfermaron,\nreportaron haber comido lechuga romana una semana antes del inicio de la\nenfermedad. Este porcentaje fue significativamente m\u00e1s alto que los resultados\nde una entrevista realizada a personas sanas en las que el 46% reportaron haber\ncomido lechuga romana en la semana previa a la que fueron entrevistados.<\/p>\n\n\n\n

Todas\nlos aislamientos tomados de consumidores que se enfermaron con E. coli 0157:H7 ten\u00edan\nuna extra\u00f1a huella gen\u00e9tica, como fue determinado por la completa secuenciaci\u00f3n\ngen\u00f3mica, este brote fue cercanamente relacionado a uno que se hab\u00eda visto previamente\nen consumidores enfermos en los Estados Unidos y Canad\u00e1 en el oto\u00f1o de 2016 y\nde 2017. Mientras en el verano de 2016 y 2017 no fue posible determinar de\nmanera concluyente el veh\u00edculo conductor del brote de contaminaci\u00f3n de los\nalimentos con E. Coli 0157:H7, los vegetales de hojas verdes \u2013 en particular la\nlechuga romana \u2013 fue el alimento sospechoso de ser el conductor de las\nenfermedades en 2017 basados en informaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica y de rastreo, adem\u00e1s\nde los resultados de la investigaci\u00f3n de las instancias de salud p\u00fablica\nCanadienses. Las agencias de Salud P\u00fablica de Canad\u00e1 identificaron a la lechuga\nromana como la posible responsable de ser conductora del brote de contaminaci\u00f3n\nen 2017, debido a que la mayor\u00eda de consumidores que se reportaron enfermos\ndeclararon haber consumido lechuga romana. En Estados Unidos las personas que\nse sintieron enfermas reportaron haber consumido diferentes tipos de vegetales\nde hojas verdes, pero no hubo el mismo nivel de especificidad para determinar\nque el causante de la contaminaci\u00f3n fue la lechuga romana.<\/p>\n\n\n\n

Mientras\nla investigaci\u00f3n de 2018 continuaba, el FDA determin\u00f3 que hubo una inminente\namenaza para la seguridad y salud p\u00fablica basada en la evidencia epidemiol\u00f3gica\ny la informaci\u00f3n hist\u00f3rica. Dado esta determinaci\u00f3n, el FDA emiti\u00f3 un aviso de\nsalud p\u00fablica el 20 de noviembre de 2018. Debido a que las \u00e1reas de producci\u00f3n\nexactas o fechas de cosecha eran inciertas en los reportes de rastreo\ndisponibles, y el brote parec\u00eda continuar expandi\u00e9ndose, la FDA recomend\u00f3 a los\nconsumidores no comer lechuga romana hasta pr\u00f3ximo aviso. La FDA tambi\u00e9n\nrequiri\u00f3 a la industria hacer retiros voluntarios del producto de los mercados\ny detener la distribuci\u00f3n de la lechuga romana hasta que la FDA pudiera si bien\ndeterminar la fuente especifica de la contaminaci\u00f3n de lechuga y tomar las\nacciones necesarias; o determinar que el brote de contaminaci\u00f3n hab\u00eda\nterminado.<\/p>\n\n\n\n

La\nexposici\u00f3n a estos alimentos por parte de consumidores que se enfermaron fue\nevaluada para determinar los puntos de servicio en los cuales la lechuga romana\ncontaminada pudo haber sido servida. La FDA, en colaboraci\u00f3n con los Oficiales\nde Estado, inicio rastreos hacia atr\u00e1s de seis puntos de servicio que\nidentificaban a 14 distribuidores, 17 agr\u00edcolas y 15 ranchos (campos en\nespec\u00edfico) en m\u00faltiples condados de California como posibles proveedores de\nlechugas romanas que fue contaminada y consumida durante este brote. La FDA,\nlas agencias de Agricultura y Salud de California y los CDC condujeron\ninvestigaciones in-situ en las agr\u00edcolas y en los cuartos fr\u00edos de California\nque fueron identificados por la FDA y los registros de las agr\u00edcolas. Los\nrastreos realizados por las autoridades Canadienses tambi\u00e9n informaron haber\nrealizado este tipo de investigaciones.<\/p>\n\n\n\n

Para\nel 26 de noviembre de 2018, los rastreos identificaron a una regi\u00f3n de cultivo espec\u00edfico\ndonde la lechuga contaminada con la cepa donde probablemente el brote fue\noriginado, posterior a ello esta informaci\u00f3n fue comunicada a los consumidores.\nFinalmente el 13 de diciembre de 2018, los resultados de las pruebas arrojaron\nque el origen del brote correspond\u00eda a tres condados de California en espec\u00edfico,\nesta informaci\u00f3n tambi\u00e9n fue hecha p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n

Los\ndatos hist\u00f3ricos sobre los an\u00e1lisis epidemiol\u00f3gicos y los registros de los\nbrotes de contaminaci\u00f3n de 2016 y 2017, as\u00ed como, los nuevos registros e\ninformaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica realizados durante este brote, informaron y ayudaron\na priorizar las necesidades de investigaci\u00f3n m\u00e1s a fondo en las agr\u00edcolas que producen\nlechuga romana. Las investigaciones in-situ en las agr\u00edcolas fueron realizadas\nen colaboraci\u00f3n con los CDC y los Agentes de estado de noviembre a diciembre de\n2018.<\/p>\n\n\n\n

Una\nmuestra de un pozo tomada en una de las revisiones in-situ de un reservorio de\nagua en Santa Maria en el condado de Santa B\u00e1rbara, California dio positivo a\nla cepa de E. coli O157:H7. En esta agr\u00edcola, fue identificada en diferentes\netapas de la investigaci\u00f3n del oto\u00f1o de 2018 en Estados Unidos y Canad\u00e1,\ntambi\u00e9n fue identificado como una de los posibles proveedores de lechuga romana\nde las investigaciones de 2017 en los Estados Unidos y Canad\u00e1. Mientras existe\ninsuficiente evidencia para concluir que esta agr\u00edcola es la \u00fanica fuente de\nproductos contaminados del brote, no se encontr\u00f3 la cepa de E. Coli 0157:H7 en\notras 150 muestras recolectadas durante esta investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

II.<\/strong> Investigaciones\nde brotes de contaminaci\u00f3n causados por los alimentos en la empresa.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La\nFDA utiliza un espectro de procedimientos que incluye las inspecciones in-situ\nde las instalaciones de las agr\u00edcolas, investigaciones y evaluaciones\nmedioambientales para identificar a la empresa o empresas responsables de un\nbrote de contaminaci\u00f3n y recopilar informaci\u00f3n respecto a los factores que\ncontribuyen el desarrollo. Esta informaci\u00f3n es una herramienta que provee\ninformaci\u00f3n para la agencia respecto a las posibles acciones regulatorias y de\npol\u00edticas p\u00fablicas.<\/p>\n\n\n\n

En\neste caso, las investigaciones fueron conducidas por la Red de Inocuidad de los\nProductos de la FDA, los CDC, El departamento de Alimentos y Agricultura de\nCalifornia (CDFA por sus siglas en ingl\u00e9s) y el Departamento de Salud P\u00fablica\nde California (CDPH por sus siglas en ingl\u00e9s). Los equipos multi disciplinarios\ntienen experiencia en salud p\u00fablica, incluyendo la inocuidad agr\u00edcola,\nagricultura, medicina veterinaria, epidemiolog\u00eda, microbiolog\u00eda y salud\nmedioambiental. Adem\u00e1s de la informaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica y los an\u00e1lisis de\nrastreo realizados durante la investigaci\u00f3n del brote, las acciones del equipo\nde investigaci\u00f3n y los reportes emitieron observaciones realizadas en las\nvisitas en las empresas, muestras medioambientales y entrevistas realizadas\ndirectamente al personal de operaci\u00f3n de las agr\u00edcolas.<\/p>\n\n\n\n

El\nalcance y el enfoque de esta investigaci\u00f3n fueron enfocados en las entidades\nregulatorias del FDA para identificar a las agr\u00edcolas y las marcas involucradas\nen la cadena de suministro de la proveedur\u00eda de lechuga romana que pudieron\nhaber contribuido al brote de contaminaci\u00f3n. La informaci\u00f3n recabada de esta\ninvestigaci\u00f3n puede y debe ser utilizada para reducir los riesgos potenciales\npara otro brote de contaminaci\u00f3n asociado a vegetales de hoja verde u otros\nproductos frescos.<\/p>\n\n\n\n

Los\nequipos de investigaci\u00f3n usaron los par\u00e1metros establecidos en la Regla de\nProductos Frescos (PSR) de la Ley de Modernizaci\u00f3n a la Inocuidad de los\nAlimentos (FSMA) y las buenas Pr\u00e1cticas Agr\u00edcolas, como las bases para evaluar\nlos factores que pudieron haber conducido a la contaminaci\u00f3n de la lechuga\nromana en las agr\u00edcola identificadas en los registros. Las \u00e1reas de enfoque\npara esta agr\u00edcolas incluyeron, aunque no estuvieron limitadas a:<\/p>\n\n\n\n

Agua de uso agr\u00edcola;<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Equipamiento, herramientas y sanitizaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Materia org\u00e1nica del suelo;<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pr\u00e1cticas de cultivo y cosecha;<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Acceso de animales;<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Usos de \u00e1reas colindantes; y<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pr\u00e1cticas de higiene y salud de los trabajadores.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La\nlechuga romana que provoco la enfermedad de las personas, fue m\u00e1s probablemente\ncosechada a finales de septiembre y a principios de noviembre de 2018,\nconclusi\u00f3n basada en: pr\u00e1cticas de producci\u00f3n conocidas, la vida de anaquel\nanticipada de las lechugas y el hecho de que las personas que se reportaron\nenfermas ocurrieron del 7 de octubre al 4 de diciembre de 2018.<\/p>\n\n\n\n

Los\nregistros indican que la lechuga contaminada pudo haber sido cultivada en\ndiferentes agr\u00edcolas y ya que no todos los registros conduc\u00edan a la empresa en\ndonde la cepa encontrada en el reservorio de agua dio positivo a la cepa de E.\ncoli O157:H7 ligada al brote de contaminaci\u00f3n. Como explicaci\u00f3n alternativa\npara esta falta de convergencia en la investigaci\u00f3n a una sola empresa tambi\u00e9n\npodr\u00eda ser que las personas que resultaron enferma consumieron una diversa\nvariedad de vegetales de hojas verdes, no solo lechuga romana, adem\u00e1s no\nrecuerdan el n\u00famero exacto de veces que consumieron o de las marcas espec\u00edficas.<\/p>\n\n\n\n

Adicionalmente,\nsolo un grupo relativamente peque\u00f1o de personas (individuos con la cepa del\nbrote, que reportaron haber comido del mismo restaurante o haber comprado en el\nmismo supermercado) fueron identificados durante este brote de contaminaci\u00f3n.\nLos grupos m\u00e1s grandes (ej. m\u00e1s personas enfermas por grupo) o un mayor n\u00famero\nde grupos de personas enfermas habr\u00edan incrementaron la veracidad y el poder de\nlos hallazgos de la investigaci\u00f3n. Es tambi\u00e9n posible que hubiera otros\nveh\u00edculos transmisores adicionales, incluyendo otros productos frescos, que\npudieron haber contribuido a este brote de contaminaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Las\nfuentes potenciales y las potenciales rutas de E. Coli O157:H7 fueron evaluadas\nen agr\u00edcolas que producen vegetales de hojas verdes en varias \u00e1reas productoras\nen California, que potencialmente hicieron env\u00edos de lechuga romana contaminada\ncon la cepa del brote de contaminaci\u00f3n. Los tipos de muestras incluyendo de\nsuelo, heces de animales, fertilizantes org\u00e1nicos para el suelo de origen\nanimal y el agua para uso agr\u00edcola (incluyendo agua de subsuelo, agua\nsuperficial y reservorios)<\/p>\n\n\n\n

Los\nt\u00e9rminos de la investigaci\u00f3n realizaron entrevistas profundas con el personal\nde las agr\u00edcolas, el personal de operaciones de pre enfriado y los operarios de\nlos cuartos fr\u00edos durante las visitas realizadas a las empresas identificadas y\npriorizadas para la investigaci\u00f3n de rastreo. Los equipos de investigaci\u00f3n recabaron\ninformaci\u00f3n relevante respecto a procesos de inocuidad de los procedimientos,\npol\u00edticas y pr\u00e1cticas de inocuidad alimentaria pertinentes.<\/p>\n\n\n\n

Como\nse discuti\u00f3 en la Evaluaci\u00f3n Ambiental de factores que potencialmente\ncontribuyen a la contaminaci\u00f3n de lucha romana implicada en un brote\nmultiestatal de E. coli O157:H7, los cuales detallan los hallazgos de una\ninvestigaci\u00f3n sin precedentes en 2018 de contaminaci\u00f3n originada en la zona\nproductora de Yuma, los problemas de inocuidad alimentaria relacionada con\nvegetales de hojas verdes es un problema desde hace tiempo. <\/p>\n\n\n\n

La\nFDA y el CDC ha identificado 28 brotes de contaminaci\u00f3n por alimentos con\ntoxina shiga que provoca la E. Coli (STEC) con relaci\u00f3n confirmada o sospechada\nligada a vegetales de hojas verdes en los Estados Unidos desde 2009 y 2017. La\ncontaminaci\u00f3n STEC en vegetales de hojas verdes ha sido identificada por investigaciones\npasadas. Los resultados de la observaci\u00f3n y resultados de muestreo m\u00e1s probables\nen las operaciones agr\u00edcolas.<\/p>\n\n\n\n

Los\ntractos intestinales de muchos animales son fuentes de E. coli O157:H7, y en\nparticular, animales dom\u00e9sticos (ej. Ganado bobino, cabras y ciervos) que se\ncolonizan con STEC y esparcen estos organismos a trav\u00e9s de sus heces. Varias\nfuentes de agua fresca, incluyendo los pozos municipales y las aguas\nrecreativas, han sido fuente de infecci\u00f3n por E. coli en las personas, al igual\nque el contacto con animales dom\u00e9sticos en las granjas o zool\u00f3gicos. Sin\nembargo, la mayor\u00eda de las infecciones causadas por E. coli O157:H7 en humanos\nocurren por consumir alimentos contaminados.<\/p>\n\n\n\n

III. Factores que\ncontribuyen potencialmente a la introducci\u00f3n y propagaci\u00f3n del pat\u00f3geno E. coli\nO157:H7<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los\nequipos de investigaci\u00f3n hicieron numerosas visitas a las agr\u00edcolas con\ncultivos de vegetales de hojas verdes en varias \u00e1reas productoras de\nCalifornia. Durante estas visitas, los equipos recolectaron pueblas\nmedioambientales, incluyendo muestras del suelo, agua y heces de animales. Como\nse describe anteriormente, se encontr\u00f3 que una de las muestras ten\u00eda la cepa de\nE. Coli O157:H7 con la mima rara huella gen\u00e9tica (detectada por la\nsecuenciaci\u00f3n gen\u00f3mica) as\u00ed como la cepa del brote de contaminaci\u00f3n. Esta\nmuestra fue recolectada el 26 de noviembre de 2018, en el sedimento de un\nreservorio de agua que fue usada por la empresa antes mencionada en Santa Maria\nen el condado de Santa B\u00e1rbara identificada en los registros como una de las\nempresas proveedoras de lechuga romana consumida por las personas que\nresultaron enfermas.<\/p>\n\n\n\n

Como\nse se\u00f1al\u00f3 previamente, la cepa del brote fue identificada en una muestra del\nsedimento de un reservorio de agua en Santa Mar\u00eda en el condado de Santa B\u00e1rbara,\nCalifornia. Estos hallazgos indican que la cepa del brote estuvo presente en el\nreservorio de esta agr\u00edcola en alg\u00fan punto del tiempo.<\/p>\n\n\n\n

El\n17 de diciembre de 2018, la granja retir\u00f3 lechugas de hojas rojas, lechugas de\nhojas verdes y coliflores que pudieron haber sido contaminados debido al uso de\nagua del reservorio de la agr\u00edcola. La FDA est\u00e1 tambi\u00e9n dando seguimiento a\nesta investigaci\u00f3n y ha ofrecido revisar que se est\u00e9n implementando los planes\nde mitigaci\u00f3n en la empresa a futuro.<\/p>\n\n\n\n

Las\nbacterias, como el E. coli O157:H7 pueden flotar libremente en el agua porque\ntienen una superficie cargada, est\u00e1s se asocian predominantemente con\npart\u00edculas finas, como sedimentos en cuerpos de agua, donde pueden persistir\npor largos periodos de tiempo. Los sedimentos en el fondo de los reservorios\nson lugares en donde la E. coli O157:H7 puede persistir y puede ser agitada\ncuando las bombas de agua son utilizadas para sacar el agua del reservorio. El\nequipo de investigaci\u00f3n no fue capaz de determinar c\u00f3mo este particular\nreservorio de agua fue contaminado con la cepa del brote.<\/p>\n\n\n\n

La\nFDA considera que la forma m\u00e1s probable de la contaminaci\u00f3n de la lechuga\nromana en esta empresa en particular fue por el uso de agua de riego del\nreservorio (que haya tenido contacto con una parte cosechable de la lechuga\nromana), debido a que la cepa del brote de E. coli O157:H7 fue encontrado en un\nsedimento del reservorio y en ninguna otra parte de las muestras tomadas en la\nagr\u00edcola. Este reservorio no estaba interconectado con otras fuentes de agua o\nsistemas de distribuci\u00f3n en la regi\u00f3n productora. Los registros e investigaciones\nhacia atr\u00e1s indicaron que otras granjas propiedad del mismo agricultor, as\u00ed\ncomo, otras agr\u00edcolas pudieron haber vendido lechuga romana y otros productos\ncontaminados. Estas otras empresas agr\u00edcolas no usaron agua de este reservorio en\ndonde se encontr\u00f3 la cepa de E. coli O157:H7 pero la FDA no pudo encontrar la\nposible fuente de contaminaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

En\nel caso de la agr\u00edcola de Santa Marta, la ruta precisa de contaminaci\u00f3n es\nincierta. Sin embargo, basado en entrevistas con el agricultor, hay diversos\nescenarios posibles en donde el agua del reservorio pudo haber estado en\ncontacto con la lechuga romana implicada, incluyendo aplicaci\u00f3n directa en\ncosecha\/pos-cosecha al cultivo y\/o el uso directo del agua del reservorio para\nel las herramientas de cosecha o superficies de contacto. El uso de agua de uso\nagr\u00edcola del reservorio abierto al medio ambiente tiene mayores riesgos\npotenciales de contaminaci\u00f3n en comparaci\u00f3n al uso de agua agr\u00edcola subterr\u00e1nea,\ndebido al incremento del riesgo potencial de contaminaci\u00f3n por pat\u00f3genos\nhumanos en las aguas superficiales.<\/p>\n\n\n\n

En\neste caso, la agr\u00edcola contaba con un procedimiento establecido para la\nrecolecci\u00f3n de muestras y el an\u00e1lisis de esta agua agr\u00edcola para la E. Coli\ngen\u00e9rica y el tratamiento del agua agr\u00edcola con un desinfectante previo a su\nuso. Sin embargo, el equipo de investigaci\u00f3n noto que los registros del proceso\nde verificaci\u00f3n no documentaban que desinfectante estaba presente y a que\nniveles eran seguros para su uso en el contacto directo con la lechuga romana\nal momento de la cosecha, durante el manejo post-cosecha, el pre lavado y los\nequipos de cosecha que est\u00e1n en contacto con el producto estuvieran libres de\ncontaminaci\u00f3n por pat\u00f3genos.<\/p>\n\n\n\n

Las\ninspecciones del tanque de agua con los tratamientos desinfectantes usados en\nla cosecha\/post-cosecha revelaron que algunas unidades ten\u00edan pastillas\ndesinfectantes sin disolver y algunos tanques estaban construidos de una manera\nque no permit\u00eda el \u00f3ptimo proceso para el tratamiento desinfectante del agua de\nuso agr\u00edcola previo a su uso. Adicionalmente, agua sin tratamiento del\nreservorio contaminado fue usada para llenar las pipas de agua para aspersi\u00f3n,\nque rociaban agua en los caminos para eliminar el polvo y estos caminos eran\nrecorridos por el equipo de cosecha antes de comenzar sus labores de\nrecolecci\u00f3n. La FDA no puede descartar que existan otras fuentes o medios para\nla contaminaci\u00f3n de la lechuga romana que no fueron identificadas durante estas\ninvestigaciones.<\/p>\n\n\n\n

La\ninformaci\u00f3n recabada por el equipo de investigaci\u00f3n indica que la agr\u00edcola solo\naplico agua del reservorio en su cultivo de lechuga romana durante la germinaci\u00f3n\ny despu\u00e9s se reg\u00f3 por riego por goteo sobre el suelo. El agua de la fuente\ncontaminada del reservorio de esta agr\u00edcola no fue usada para la disoluci\u00f3n\npara aplicaci\u00f3n de productos fitosanitarios o fertilizantes durante el proceso\nde crecimiento de la planta.<\/p>\n\n\n\n

Es\nincierto como la cepa del brote de contaminaci\u00f3n de E. coli O157:H7 se\nintrodujo en el reservorio de esta agr\u00edcola. Las primeras enfermedades de este\nbrote ocurrieron a principios de octubre de 2018, y es posible que la cepa del\nbrote pudo estar presente en el reservorio de agua de la agr\u00edcola por algunos\nmeses previos e incluso a\u00f1os antes de que el equipo de investigaci\u00f3n hubiera\ntomado la muestra positiva, o que la cepa del brote hubiera podido ser\ndetectada. Tambi\u00e9n es posible que la cepa del brote pudo haber sido introducida\nen repetidas ocasiones en el reservorio por una fuente de contaminaci\u00f3n\ndesconocida. Ha sido demostrado que la E. Coli gen\u00e9rica sobrevive en sedimentos\nmucho m\u00e1s tiempo que en el agua que la recubre. El equipo de investigaci\u00f3n no\npudo identificar ninguna ruta obvia para la contaminaci\u00f3n del agua del\nreservorio.<\/p>\n\n\n\n

Sin\nembargo, el equipo de investigaci\u00f3n observ\u00f3 la evidencia de la existencia intensa\nactividad de animales silvestres, incluyendo: aves acu\u00e1ticas, roedores,\ncoyotes, etc., adem\u00e1s de madrigueras de animales cercanas a los sedimentos del\nreservorio contaminado esto hace que esto sea una de las posibles fuentes de\ncontaminaci\u00f3n del pat\u00f3geno humano encontrado en el reservorio de agua de la\nempresa agr\u00edcola. Adicionalmente, el uso de los terrenos colindantes inclu\u00eda el\nuso de fertilizantes org\u00e1nicos y criaderos de ganado y caballos en \u00e1reas\ncercanas a la agr\u00edcola pudieron haber sido una fuente potencial para la E. coli\nO157:H7.<\/p>\n\n\n\n

Algunas\notras explicaciones adicionales a las anteriormente descritas para describir la\nposible contaminaci\u00f3n del reservorio del agua de uso agr\u00edcola en esta empresa\npueden ser tambi\u00e9n posibles.<\/p>\n\n\n\n

IV. Resumen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El\nFDA ha identificado los siguientes factores y hallazgos como los que m\u00e1s\nprobablemente pudieron haber contribuido a la contaminaci\u00f3n de las lechugas\nromanas, en una agr\u00edcola en Santa Mar\u00eda, condado de Santa B\u00e1rbara, California,\nque fue vinculada con algunas de las enfermedades durante este brote de\ncontaminaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n

La\ncepa del brote de E. coli O157:H7 fue encontrada en el sedimento de una fuente\nde agua agr\u00edcola en un reservorio en Santa Mar\u00eda, en el condado de Santa\nBarbara, California.<\/p>\n\n\n\n

La\ncepa del brote de contaminaci\u00f3n no fue encontrada en ninguna otra parte, a\ntrav\u00e9s del muestreo realizado en varios cultivos de vegetales de hoja verde en varias\n\u00e1reas agr\u00edcolas de los condados de California.<\/p>\n\n\n\n

La\nFDA concluy\u00f3 que el agua del reservorio en la agr\u00edcola donde se encontr\u00f3 la\ncepa del brote es la fuente m\u00e1s probable que provoc\u00f3 la contaminaci\u00f3n de\nalgunas de las lechugas romanas consumidas durante este brote de contaminaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Los\nan\u00e1lisis de los registros de la investigaci\u00f3n indicaron que otras agr\u00edcolas\npropiedades del mismo agricultor, as\u00ed como otras empresas, vendieron a los\ncomercios lechuga contaminada u otros productos agr\u00edcolas. Estas otras\nagr\u00edcolas no utilizaron agua del reservorio donde fue encontrada la cepa de E.\ncoli O157:H7 y la FDA no pudo encontrar la posible fuente de la contaminaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

La\nFDA ha concluido que el agua del reservorio en donde la cepa fue encontrado no\nfue tratado con un proceso de desinfecci\u00f3n optimo y esto pudo haber provocado\nque el agua contaminada tuviera contacto directo con las lechugas despu\u00e9s de\nhaber sido cosechadas o pudo haber sido usada por los equipos de prelavado o\nlas superficies de contacto.<\/p>\n\n\n\n

Existen\nmuchas formas en donde el agua del reservorio de la agr\u00edcola pudo haber tenido\ncontacto con la lechuga romana implicada, incluyendo las aplicaciones directas\nde cosecha\/post-cosecha al cultivo o su uso para los equipos de cosecha o\nsuperficies de contacto.<\/p>\n\n\n\n

La\nFDA desconoce c\u00f3mo y cu\u00e1ndo el reservorio de agua se contamin\u00f3 con la cepa del\nbrote de contaminaci\u00f3n. No se encontr\u00f3 ninguna evidencia para identificar y\nconfirmar una ruta obvia de la contaminaci\u00f3n en la agr\u00edcola, de los terrenos\ncolindantes hasta el reservorio de agua en la agr\u00edcola. Otras explicaciones\nrespecto a c\u00f3mo el agua del reservorio pudo haber sido contaminada con la cepa\nde E. coli O157:H7 del brote de contaminaci\u00f3n adicional a este reporte pueden\nser v\u00e1lidos.<\/p>\n\n\n\n

Las\nenfermedades por los brotes de contaminaci\u00f3n causados por la cepa E. coli\nO157:H7 espec\u00edfica han ocurrido en 2016, 2017 y 2018, indicando que la cepa del\nbrote de contaminaci\u00f3n bien puede haber persistido en el medio ambiente o puede\nhaber sido introducida repetidamente en el ambiente por una fuente desconocida.\nLos oficiales de salud p\u00fablica en los Estados Unidos y Canad\u00e1 no pudieron\nconfirmar de manera definitiva el veh\u00edculo transmisor de la contaminaci\u00f3n en\n2016 y 2017.<\/p>\n\n\n\n

La\nFDA no puede descartar que se hayan producido otras fuentes o medios de\ncontaminaci\u00f3n de lechuga romana con la cepa de brote de E. coli O157: H7.<\/p>\n\n\n\n

V. Recomendaciones para la prevenci\u00f3n de la contaminaci\u00f3n de E. coli O157:H7 basado en estos hallazgos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Este\nes el segundo brote de contaminaci\u00f3n de multi-estatal con E. Coli (STEC)\nasociado con lechugas en los Estados Unidos en 2018. Este brote de contaminaci\u00f3n\nha tenido serias consecuencias de salud p\u00fablica as\u00ed como ramificaciones en la\nindustria agr\u00edcola. La implementaci\u00f3n de medidas preventivas apropiadas basadas\nen la ciencia y en el riesgo para reducir las contaminaciones potenciales de\nvegetales de hojas verdes desde el campo a la mesa es la manera m\u00e1s efectiva y\npr\u00e1ctica para asegurar la seguridad de los productos.<\/p>\n\n\n\n

Las\ncircunstancias las cuales conducen a que la contaminaci\u00f3n de los productos y\nlos brotes de contaminaci\u00f3n que causan enfermedades son frecuentemente\nsituaciones espec\u00edficas que involucran riesgos previamente identificados y\nrutas de contaminaci\u00f3n. En este caso, la causa m\u00e1s probable del brote fue el\nuso de agua contaminada con la cepa de E. coli O157:H7. Si bien, los peligros y\nla ruta de contaminaci\u00f3n son similares al brote de contaminaci\u00f3n E. coli\nO157:H7 asociado con el consumo de lechuga romana que ocurri\u00f3 en la primavera\nde 2018, difiere en diversas maneras. El reservorio de agua asociado con este\nbrote no estaba interconectado con otras fuentes de agua o sistema de\ndistribuci\u00f3n de la regi\u00f3n. Adicionalmente, una huella gen\u00e9tica cercanamente\nrelacionada con la cepa del brote ha logrado ser determinada mediante la\nsecuenciaci\u00f3n gen\u00f3mica, se hab\u00eda visto anteriormente en consumidores que se\nhab\u00edan enfermado en Estados Unidos y Canad\u00e1 en el oto\u00f1o de 2016 y en el oto\u00f1o\nde 2017.<\/p>\n\n\n\n

Las\nrecomendaciones de la FDA como resultado de esta investigaci\u00f3n son similares y\nrefuerzan los cambios recomendados en la Evaluaci\u00f3n Medioambiental asociados\ncon el brote de E. Coli (STEC) en la primavera de 2018 vinculados con lechuga\nromana de la regi\u00f3n productora de Yuma.<\/p>\n\n\n\n

La\nFDA, y los asociados de las agencias reguladoras de los Estados y la industria,\ntienen responsabilidades cr\u00edticas para garantizar la seguridad de la\nproducci\u00f3n. La FDA establece est\u00e1ndares para el cultivo, cosecha, empaque,\nprocesamiento y la conservaci\u00f3n segura de los productos, y trabaja en\ncolaboraci\u00f3n con sus contrapartes en los estados para asegurar el cumplimiento\nde estos est\u00e1ndares. La FDA tambi\u00e9n colabora con un n\u00famero de grupos de inter\u00e9s\npara brindar capacitaci\u00f3n y asistencia t\u00e9cnica sobre las mejores pr\u00e1cticas y\nconductas de inocuidad, realiza diferentes investigaciones para comprender c\u00f3mo\nocurren los casos de contaminaci\u00f3n. Al mismo tiempo, la industria tiene la\nresponsabilidad de asegurar que los alimentos que ellos proveen a los mercados sean\nseguros para el consumo. Todos los segmentos de la industria de vegetales de\nhojas verdes debieran de revisar a profundidad sus procesos operativos\nactuales, los procesos, pol\u00edticas y las pr\u00e1cticas que est\u00e1n tomando en\nconsideraci\u00f3n en los hallazgos en el reporte de esta investigaci\u00f3n, la Regla de\nProductos Frescos (Produce Safety Rule) de FSMA, la regla de Controles\nPreventivos para Alimentos de Consumo Humano y otros aspectos relevantes de la\nregla.<\/p>\n\n\n\n

La\nley FSMA de la FDA requiere espec\u00edficamente que los productores, incluyendo los\nproductores de vegetales de hoja verde, eval\u00faen sus operaciones agr\u00edcolas para\nminimizar los riesgos de generar consecuencias adversas para la salud o muerte\npor el uso de, la exposici\u00f3n a, de los productos, incluyendo algunas medidas\nrazonablemente necesarias para prevenir la introducci\u00f3n de riesgos de\ncontaminaci\u00f3n previsibles en la agricultura y de esta manera proveer un seguro\nrazonable que el producto no est\u00e1 adulterado bajo la ley federal de Alimentos, Medicamentos\ny Cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n\n\n

Otra\ninformaci\u00f3n basada en ciencia relevante para la reducci\u00f3n o eliminaci\u00f3n de\npat\u00f3genos humanos en vegetales de hojas verdes debiera tambi\u00e9n ser considerado.\nSe deben hacer modificaciones necesarias para las operaciones, procesos,\npol\u00edticas y pr\u00e1cticas para asegurar la inocuidad de los productos para que los\nconsumidores y minimizar la posibilidad de brotes de contaminaci\u00f3n similares en\nel futuro. En caso de la agr\u00edcola de California vinculada a este brote de\ncontaminaci\u00f3n, la FDA ha ofrecido revisar los planes de mitigaci\u00f3n de la\nempresa env\u00ede a la agencia.<\/p>\n\n\n\n

Los\nbrotes de contaminaci\u00f3n que involucran a los vegetales de hojas verdes son un\ndesaf\u00edo para la investigaci\u00f3n debido a la corta vida de anaquel del producto\nque lleva a la falta de producto contaminado empacado al momento de la\ninvestigaci\u00f3n, la amplia red de distribuci\u00f3n y consumo de vegetales de hojas\nverdes, la compleja cadena de distribuci\u00f3n desde la agr\u00edcola al consumidor\nfinal y los registros de trazabilidad y el etiquetado de los productos que\nmuchas veces carecen de elementos clave (ej. Donde los vegetales fueron\nespec\u00edficamente cultivados). Estos factores m\u00e1s all\u00e1 demuestran la importancia\nde la implementaci\u00f3n de las disposiciones aplicables de la Ley de Productos\nFrescos de FSMA y las Buenas Pr\u00e1cticas Agr\u00edcolas en todas las agr\u00edcolas\nproductoras.<\/p>\n\n\n\n

Estas\ndisposiciones est\u00e1n dise\u00f1adas para prevenir la contaminaci\u00f3n de los alimentos,\nlas enfermedades y los brotes de contaminaci\u00f3n en lugar de reaccionar a ellos\nuna vez que ya ocurrieron.<\/p>\n\n\n\n

Las\nrecomendaciones de la FDA que los productores de vegetales de hojas verdes\neval\u00faen sus operaciones agr\u00edcolas respecto al cumplimiento de las regulaciones\naplicables en PSR de FSMA y las Buenas Pr\u00e1cticas Agr\u00edcolas, incluyendo:<\/p>\n\n\n\n

Asegurar\nque el agua de uso agr\u00edcola (agua que entra en contacto directamente con la\nporci\u00f3n cosechable del cultivo y \/ o las superficies de contacto con los alimentos\ny el equipo de cosecha) utilizada por los agricultores sea segura y de una\ncalidad sanitaria adecuada para su uso previsto1. Esto puede incluir el uso de\nun tratamiento previo validado y verificado para agua de uso agr\u00edcola, cuando\nlos agricultores eligen utilizar el tratamiento del agua agr\u00edcola como medida\npreventiva (cualquier tratamiento de agua agr\u00edcola tambi\u00e9n debe cumplir con\ncualquier otra reglamentaci\u00f3n federal, estatal, local o de otro tipo;<\/p>\n\n\n\n

Evaluar\ny mitigar los riesgos relacionados con la intrusi\u00f3n de animales silvestres que\npueden contaminar el agua agr\u00edcola;<\/p>\n\n\n\n

Evaluar\ny mitigar los riesgos relacionados con los usos de los terrenos colindantes\/adyacentes\na las fuentes de agua agr\u00edcola que pueden contaminar el agua agr\u00edcola; y<\/p>\n\n\n\n

Realizar\nun an\u00e1lisis de la causa ra\u00edz cuando se identifique un pat\u00f3geno transmitido por\nlos alimentos en el entorno de cultivo, en insumos agr\u00edcolas (por ejemplo, agua\nde uso agr\u00edcola o suelo agr\u00edcola), en productos agr\u00edcolas crudos o en productos\nfrescos listos para comer. <\/p>\n\n\n\n

El\nobjetivo de un an\u00e1lisis de la causa ra\u00edz es determinar la fuente probable de la\ncontaminaci\u00f3n, si las medidas preventivas han fallado y si se necesitan medidas\nadicionales para evitar que vuelva a ocurrir.<\/p>\n\n\n\n

Otras\nrecomendaciones de la FDA tienen un p\u00fablico objetivo m\u00e1s amplio.<\/p>\n\n\n\n

FDA\nrecomienda a otras instituciones gubernamentales y no gubernamentales,\nproductores agr\u00edcolas, asociaciones de comercio ambas locales e internacionales\na desarrollar procesos en tiempo real que permitan r\u00e1pidamente explorar los\nposibles alcances, fuentes y rutas de la contaminaci\u00f3n cuando se encuentren\nvalores significativos de contaminaci\u00f3n por pat\u00f3genos humanos en los an\u00e1lisis\nde rutina en los procesos de verificaci\u00f3n, pre-cosechado o en los productos\nempacados. El profundo conocimiento regional y las acciones preventivas son un\naspecto cr\u00edtico en ayudar a determinar las posibles rutas de contaminaci\u00f3n en\nvegetales de hojas verdes en las regiones donde son cultivados. Esta\ninformaci\u00f3n es cr\u00edtica para desarrollar e implementar medidas y acciones\npreventivas basadas en ciencia y en los riesgos identificados, para reducir los\nfactores de riesgo para otro brote de contaminaci\u00f3n asociado con vegetales de\nhoja verde u otros productos frescos. Compartir la informaci\u00f3n de estos\nhallazgos en la industria agr\u00edcola tambi\u00e9n ser\u00e1 de gran ayuda para incrementar\nel conocimiento de las rutas potenciales de contaminaci\u00f3n y las medidas\npreventivas. La FDA ha provisto y est\u00e1 comprometida a proveer de asistencia\nt\u00e9cnica a las agencias regulatorias y a la industria agr\u00edcola para mejorar la\nseguridad de la producci\u00f3n agr\u00edcola.<\/p>\n\n\n\n

La\nFDA contin\u00faa recomendando que los productores de vegetales de hojas verdes,\ncompradores\/exportadores, y minoristas, sean capaces de rastrear los productos hacia\nlas fuentes espec\u00edficas de producci\u00f3n en tiempo real y proporcionar informaci\u00f3n\nsobre la fuente; tal como fechas de cosecha y las regiones productoras\nestandarizadas, r\u00e1pidamente disponibles para cualquier consumidor; ya sea en el\nempaque, se\u00f1alizaciones en el punto de venta o por otros medios. En respuesta a\nlo requerido por la FDA por este brote de contaminaci\u00f3n, las lechugas romanas\ntendr\u00e1n una etiqueta voluntaria que muestre donde es producida la lechuga y la\nfecha en la que fue cultivada. El prop\u00f3sito de esta nueva etiqueta voluntaria\nes ayudar a los consumidores a distinguir, en caso de un brote de\ncontaminaci\u00f3n, si los productos de lechuga romana disponibles para la compra en\ntiendas minoristas o restaurantes se cosecharon despu\u00e9s del brote o no se\ncultivaron en una regi\u00f3n productora implicada en el brote de contaminaci\u00f3n. La\netiqueta voluntaria tambi\u00e9n provee de trazabilidad mejorada y si es necesario,\nprovee a la FDA de la habilidad de enfocar los comunicados sobre salud p\u00fablica\nen la seguridad de la lechuga romana de una regi\u00f3n particular de cultivo y\nfechas de cultivo.<\/p>\n\n\n\n

La\nFDA promueve que la cadena de valor completa para el suministro de vegetales de\nhoja verde adopte las mejores pr\u00e1cticas de trazabilidad y tecnolog\u00eda de punta\npara garantizar el acceso r\u00e1pido, preciso y f\u00e1cil para elementos clave desde la\nagr\u00edcola a la mesa, cuando est\u00e9n involucrados en un retiro potencial o brote de\ncontaminaci\u00f3n. Los productos frescos, incluyendo los vegetables de hoja verde, son\nproductos altamente perecederos y la informaci\u00f3n de su trazabilidad debe\nfacilitar el r\u00e1pido rastreo de los productos implicados a trav\u00e9s de toda la cadena\nde suministro para su r\u00e1pido retiro del comercio, prevenir exposiciones\nadicionales al consumidor y enfocar las acciones adecuadas de retiro de los\nproductos. Un elemento clave que puede ayudar en los esfuerzos de rastreo de\nlos productos durante un brote de contaminaci\u00f3n es la habilidad de identificar\nlas agr\u00edcolas espec\u00edficas o ranchos y las fechas de cultivo de los productos,\nlos puntos de distribuci\u00f3n si el producto ha sido mezclado. Mientras es\nimportante entender donde fue cultivado el producto y no solamente la ubicaci\u00f3n\nde la empresa que lo ha empacado o procesado, es igualmente importante determinar\nque agr\u00edcola y que regi\u00f3n productora es responsable de proveer el producto\ncontaminado, y la fracci\u00f3n de tiempo en que el producto fue vendido.<\/p>\n\n\n\n

Esta\ninformaci\u00f3n es clave para el desarrollo de mansaje de salud p\u00fablica adecuado\npara proteger al p\u00fablico y empoderar a los establecimientos minoristas y a los\nconsumidores para tomar las acciones adecuadas para prevenir la exposici\u00f3n a\nproductos contaminados. Si no se cuenta con la posibilidad de identificar las regiones\nproductoras o los proveedores espec\u00edficos y los embarques sospechosos, el\nmensaje p\u00fablico de la FDA y de otras agencias de protecci\u00f3n de seguridad\np\u00fablica durante los brotes de contaminaci\u00f3n o los retiros continuar\u00e1 teniendo la\nnecesidad de incluir agr\u00edcolas y regiones agr\u00edcolas que no son responsables de\nla contaminaci\u00f3n. Si los datos de los proveedores se mantienen cuando los\nproductos son co-mezclados y los consumidores pueden diferenciar cuando y donde\nel producto fue cosechado, es m\u00e1s f\u00e1cil limitar el n\u00famero de embarques\nsospechosos y los proveedores involucrados con la contaminaci\u00f3n una vez que el\nproducto haya sido analizado.<\/p>\n\n\n\n

VI. Fuentes Relevantes<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Declaraci\u00f3n del Comisionado de la FDA Scott Gottlieb, M.D.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

FDA Investigating Multistate Outbreak of E.coli O157:H7 Infections Linked To Romaine Lettuce (FDA posting for this outbreak)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

CDC Multistate Outbreak of E.coli O157:H7 Infections Linked to Romaine Lettuce (Final Update) (CDC posting for this outbreak)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Canada Public Health Notice – Outbreak of E. coli Infections Linked to Romaine Lettuce (Canadian posting for this outbreak)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

NCBI link to the WGS information related to this outbreak<\/strong><\/p>\n\n\n\n

About the Produce Safety Networ<\/strong>k<\/p>\n\n\n\n

About the CORE Network<\/strong><\/p>\n\n\n\n

FSMA Produce Safety Rule<\/strong><\/p>\n\n\n\n

FSMA Preventive Controls for Human Foods Rule<\/strong><\/p>\n\n\n\n

FDA Bad Bug Book<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Source: https:\/\/www.fda.gov\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

I. Antecedentes El 01 de Noviembre de 2018, la Agencia de Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s), en conjunto con los [\u2026]<\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5440,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[44,39,46,108,398],"class_list":["post-5401","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-otras-noticias","tag-fda","tag-food-safety","tag-fsma","tag-fsma-produce-safety-rule","tag-usa"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5401","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5401"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5401\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5403,"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5401\/revisions\/5403"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5440"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5401"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5401"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5401"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}