{"id":6263,"date":"2019-05-22T14:19:46","date_gmt":"2019-05-22T20:19:46","guid":{"rendered":"http:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/?p=6263"},"modified":"2019-05-22T14:19:49","modified_gmt":"2019-05-22T20:19:49","slug":"fda-fortalece-el-proceso-de-retiros-voluntarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/fda-fortalece-el-proceso-de-retiros-voluntarios\/","title":{"rendered":"FDA fortalece el proceso de retiros voluntarios"},"content":{"rendered":"\n<p style=\"font-size:17px\">Los\nretiros voluntarios son una de las m\u00e1s importantes herramientas de seguridad\nalimentaria implementadas por la FDA. Son vitales para proteger la salud\np\u00fablica y son la herramienta m\u00e1s r\u00e1pida para retirar del mercado productos\nda\u00f1ados o que potencialmente podr\u00edan da\u00f1ar la salud, como alimentos,\nmedicamentos y productos para el consumo. La FDA desempe\u00f1a un rol importante en\nel proceso de retiro, supervisando muy de cerca a las compa\u00f1\u00edas reguladas por\nel FDA durante sus retiros voluntarios los cuales garantizan la protecci\u00f3n de\nla salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:17px\">Sin embargo su trabajo no termina ah\u00ed. Cuanto se refiere a los retiros y\na la rapidez con que son ejecutados, los consumidores dependen del FDA para\nproteger su salud y es por ello que trabajan r\u00e1pido ya que esto puede minimizar\nla exposici\u00f3n de los consumidores a un riesgo de salud y prevenir sufran\nlesiones. Sabemos que para asegurar que un retiro sea efectivo y oportuno, es\ncrucial que las compa\u00f1\u00edas est\u00e9n preparadas con anticipaci\u00f3n para llevar a cabo\ntodos los pasos necesarios cuando se inicia un retiro. Es por eso que la FDA\ntrabaja intensamente en guiar a las empresas en los pasos necesarios para\npreparar sus instalaciones y a su personal para posibles situaciones de retiro.\nComo parte de esos esfuerzos, se est\u00e1 publicando una <a href=\"https:\/\/www.federalregister.gov\/documents\/2019\/04\/24\/2019-08198\/guidance-initiation-of-voluntary-recalls\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">nueva gu\u00eda<\/a> que cuando est\u00e9\nterminada, va a proveer a la industria con informaci\u00f3n clara de las formas de\nprepararse, planear y trabajar con la FDA para garantizar que los retiros\nvoluntarios sean iniciados de manera adecuada y en tiempo.<\/p>\n\n\n\n<p>El borrador de la gu\u00eda \u201cInicio de\nretiros voluntarios bajo 21 CFR parte 7, Supbarte C\u201d incluye recomendaciones en\nestas tres \u00e1reas claves:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Capacitaci\u00f3n:<\/strong>&nbsp;La capacitaci\u00f3n adecuada del personal es quiz\u00e1s uno de los\nelementos m\u00e1s importantes para ejecutar de manera efectiva un retiro. El\nborrador de la gu\u00eda provee de recomendaciones para que las compa\u00f1\u00edas que\nmanufacturan o distribuyen productos regulados por el FDA adopten para preparar\na su personal para posibles situaciones en donde sea necesario hacer un retiro.\nEspec\u00edficamente, esta nueva gu\u00eda hace recomendaciones a las empresas sobre las\nmejores formas de identificar y capacitar apropiadamente al personal sobre sus\nresponsabilidades durante un retiro, establecer un plan de comunicaci\u00f3n sobre\nel retiro e identificar qu\u00e9 requisitos son necesarios reportar a la FDA, entre\notras cosas.<\/li><li><strong>Mantenimiento de registros: <\/strong>Una documentaci\u00f3n detallada y organizada es\nespecialmente importante, mientras la agencia continua con sus esfuerzos para\nmejorar los retiros de los alimentos a trav\u00e9s de la trazabilidad de los alimentos\na trav\u00e9s del uso de diferentes enfoques como la tecnolog\u00eda blockchain para\navanzar en nuestra misi\u00f3n de proteger la salud p\u00fablica. El borrador de la gu\u00eda\ntambi\u00e9n aconseja a las empresas sobre la importancia de codificar adecuadamente\nsus productos y mantener registros de distribuci\u00f3n de manera de tener la\nposibilidad de realizar el retiro lo m\u00e1s efectivo posible.<\/li><li><strong>Procedimientos: <\/strong>Los procedimientos escritos de inicio\nde un proceso de retiro ayudan a minimizar los retrasos creados por el\ndesconocimiento. Para las empresas que inician un proceso de retiro, utilizar\nprocesos e iniciaci\u00f3n puede ayudar a reducir el tiempo detectar un producto defectuoso\no potencialmente da\u00f1ino est\u00e9 en el mercado y eso reduce el tiempo potencial que\npudiera estar expuesto a los consumidores. Para los consignatarios de una\nempresa que inicia un retiro, estos procedimientos pueden ayudar a extender el\nretiro de manera r\u00e1pida y eficiente a trav\u00e9s de la cadena de distribuci\u00f3n. La\ngu\u00eda recomienda que las empresas consideren preparar y mantener por escrito\nprocesos de retiro para r\u00e1pidamente asegurar que productos potencialmente\ncontaminados sean retirados del mercado. Estos procedimientos deben describir\nclaramente las acciones apropiadas a ejecutar cuando se ha decidido iniciar un\nretiro. Estas tambi\u00e9n deben ayudar a asegurar que las acciones necesarias no se\npasen por alto y puedan minimizar el efecto que un retiro inesperado puede\ntener en la operaci\u00f3n de una empresa.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p style=\"font-size:17px\">Esta \u00faltima\nactualizaci\u00f3n de la gu\u00eda refleja el \u00faltimo paso en el compromiso continuo de la\nagencia de trabajar con las empresas para actuar r\u00e1pidamente para proteger a\nlos consumidores de productos potencialmente peligrosos. Est\u00e1 basada en 18\nmeses de mejoras proactivas y sistem\u00e1ticas en los procesos de retiro de la FDA,\ndurante los cuales la agencia alert\u00f3 a las compa\u00f1\u00edas sobre las situaciones en\nlas que la FDA revelar\u00eda cierta informaci\u00f3n sobre la cadena de suministro y la\ndistribuci\u00f3n minorista durante ciertos retiros de alimentos para humanos y\nanimales; proporcion\u00f3 orientaci\u00f3n sobre el retiro obligatorio de alimentos\nhumanos y animales, que respondieron a preguntas comunes sobre las\ndisposiciones de retiro de alimentos obligatorio; y emiti\u00f3 una <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/downloads\/Safety\/Recalls\/IndustryGuidance\/UCM592851.pdf\">gu\u00eda final<\/a> respecto a las advertencias y notificaciones p\u00fablicas de retiros para\ntodos los productos regulados por la FDA que describen las circunstancias\nespec\u00edficas en las que la agencia espera que una compa\u00f1\u00eda emita una advertencia\nal p\u00fablico sobre un retiro voluntario. La agencia tambi\u00e9n ha adoptado nuevas\npol\u00edticas para avanzar con la publicaci\u00f3n r\u00e1pida de nuevos retiros en: <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/Safety\/Recalls\/EnforcementReports\/default.htm\">Informe de de Cumplimiento del FDA<\/a>, el cual es una lista publicada en la web de todos\nlos retiros monitoreados por el FDA.<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:17px\">En conjunto, estas acciones han dado\ncomo resultado que los consumidores tengan m\u00e1s informaci\u00f3n oportuna, que les\npermite protegerse y proteger a sus familias. Hay muchos ejemplos de esto en\nlos \u00faltimos 12 meses en la FDA. Esto incluye <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/Food\/RecallsOutbreaksEmergencies\/SafetyAlertsAdvisories\/default.htm\">alertas<\/a>, avisos o advertencias para el consumidor relacionadas con muchos\nproductos como los Honey Smacks de Kellogg&#8217;s, verduras retiradas, lechuga\nromana, medicamentos bloqueadores del receptor de la angiotensina II (ARB) como\nValsartan, Losartan e Irbesartan, productos homeop\u00e1ticos de King Bio, tiras\nreactivas para uso dom\u00e9stico, monitoreo de warfarina y alimentos para mascotas\ncontaminados. La agencia tambi\u00e9n emiti\u00f3 la primera orden de retiro obligatorio\npara los productos Kratom y public\u00f3 informaci\u00f3n detallada sobre la distribuci\u00f3n\nminorista durante un retiro del mel\u00f3n precortado asociado con un brote de\ninfecciones por Salmonella, para que los consumidores puedan identificar mejor\nd\u00f3nde se pudo haber comprado o distribuido el alimento retirado. <\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:17px\">Estos esfuerzos han logrado\nimportantes mejoras hacia nuestro objetivo de ejecutar r\u00e1pidamente retiros y\nllegar a los consumidores con informaci\u00f3n oportuna para limitar el impacto de\nproductos potencialmente peligrosos. Pero sabemos que hay m\u00e1s por hacer. En el\nfuturo, la agencia continuar\u00e1 sus esfuerzos para mejorar los retiros, y\nfomentar\u00e1 el uso de nuevas tecnolog\u00edas y otras herramientas que puedan ayudar\nen esos esfuerzos. <\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:17px\">La FDA tambi\u00e9n continuar\u00e1 refinando y\nmejorando su capacidad de comunicar r\u00e1pidamente informaci\u00f3n al p\u00fablico en\nsituaciones de retiro. Seguimos comprometidos a aprender de cada retiro y\nbuscar oportunidades para mejorar los procesos, la educaci\u00f3n y la\nconcientizaci\u00f3n para garantizar que los consumidores estadounidenses se\nmantengan a salvo de productos potencialmente peligrosos. Estos esfuerzos\ncolectivos ayudar\u00e1n a la agencia a prevenir futuros retiros y trabajar\u00e1n\nr\u00e1pidamente con las compa\u00f1\u00edas para eliminar productos del mercado cuando surja\nun problema.<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:17px\">La FDA, es una agencia que pertenece\nal Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., Protege la salud\np\u00fablica al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los\nmedicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biol\u00f3gicos para\nuso humano y dispositivos m\u00e9dicos. La agencia tambi\u00e9n es responsable de la\nseguridad y protecci\u00f3n del suministro de alimentos, cosm\u00e9ticos, suplementos\ndiet\u00e9ticos, productos que emiten radiaci\u00f3n electr\u00f3nica y de regular los\nproductos de tabaco.<\/p>\n\n\n\n<p>Fuente: www.fda.gov<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los retiros voluntarios son una de las m\u00e1s importantes herramientas de seguridad alimentaria implementadas por la FDA. 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