{"id":6883,"date":"2019-08-16T13:30:34","date_gmt":"2019-08-16T19:30:34","guid":{"rendered":"http:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/?p=6883"},"modified":"2019-08-16T13:34:57","modified_gmt":"2019-08-16T19:34:57","slug":"la-fda-emite-la-primera-carta-de-advertencia-bajo-la-inspeccion-del-programa-de-verificacion-de-proveedores-extranjeros","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.elevenrivers.org\/espanol\/la-fda-emite-la-primera-carta-de-advertencia-bajo-la-inspeccion-del-programa-de-verificacion-de-proveedores-extranjeros\/","title":{"rendered":"La FDA emite la primera carta de advertencia bajo la inspecci\u00f3n del Programa de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros"},"content":{"rendered":"\n

“Cada\na\u00f1o, hay un incremento en la cantidad de alimentos importados a los Estados\nUnidos para satisfacer las demandas de los consumidores en todo el pa\u00eds, lo que\nhace es que la funci\u00f3n del FDA de supervisar estos alimentos sea a\u00fan m\u00e1s\nimportante para la protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica”. Reconociendo este importante\npapel y las nuevas herramientas disponibles para la agencia, hace varios meses\nanunciamos nuestra nueva Estrategia\npara la Seguridad de los Alimentos Importados<\/a> (Estrategia de Importaci\u00f3n)<\/em><\/strong>.\n<\/p>\n\n\n\n

La\nestrategia de importaci\u00f3n describe c\u00f3mo estamos integrando nuevas herramientas\nde supervisi\u00f3n de importaci\u00f3n proporcionadas por la Ley de Modernizaci\u00f3n de\nSeguridad Alimentaria de la FDA (FSMA) con las herramientas existentes como\nparte de un enfoque integral para la seguridad de los alimentos importados. <\/p>\n\n\n\n

La\nimplementaci\u00f3n de la regulaci\u00f3n de los Programas de Verificaci\u00f3n de Proveedores\nExtranjeros (FSVP), que responsabiliza a los importadores a verificar que sus\nproveedores extranjeros est\u00e9n produciendo alimentos que cumplan con los\nest\u00e1ndares de inocuidad alimentaria de los EE. UU., este es un elemento clave\nde nuestra estrategia de importaci\u00f3n y es vital para la implementaci\u00f3n general\nde FSMA “, Dijo el comisionado interino de la FDA, Ned Sharpless,\nMD.” <\/p>\n\n\n\n

Hoy\nanunciamos la emisi\u00f3n de la primera carta de advertencia a un importador de\nalimentos de EE. UU. Utilizando nuestra autoridad bajo la regulaci\u00f3n FSVP de\nFSMA. La carta de advertencia sigue a una inspecci\u00f3n que la FDA condujo en\nrespuesta a un brote reciente de Salmonella, que revel\u00f3 que el importador no\ncumpl\u00eda con el programa FSVP. La FDA contin\u00faa trabajando con los importadores\nde alimentos que est\u00e1n desarrollando planes para cumplir con la regulaci\u00f3n FSVP\ny trabajando para cumplirlos. Sin embargo, no cumplir con los requisitos de\ninocuidad alimentaria de la FDA pone a los consumidores en riesgo, y nuestra\nprincipal prioridad es utilizar la gama completa de nuestras herramientas\ndisponibles para proteger la salud p\u00fablica. Adem\u00e1s, nos comprometemos a\ngarantizar que el suministro de alimentos de EE. UU. Siga siendo uno de los m\u00e1s\nseguros del mundo y continuaremos implementando nuestra nueva estrategia de\nimportaci\u00f3n para proporcionar un enfoque m\u00e1s inteligente, basado en datos y de\nvarias capas para la seguridad la inocuidad de los alimentos importados”. <\/p>\n\n\n\n

La\nAdministraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Anunci\u00f3 El 13 de Agosto\nla emisi\u00f3n de la primera carta de advertencia bajo la autoridad conferida por\nla Regla Final de la Ley de Modernizaci\u00f3n de Seguridad Alimentaria de la FDA\n(FSMA) para el Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) para\nImportadores de Alimentos para Humanos y Animales. <\/p>\n\n\n\n

Desde\n2017, la FDA ha estado realizando inspecciones FSVP, con un enfoque principal\nen ayudar a los importadores a comprender los requisitos y c\u00f3mo tomar medidas\ncorrectivas si se observan deficiencias. En el futuro, la FDA tomar\u00e1 m\u00e1s\nmedidas para garantizar el cumplimiento de FSVP, incluida la reinspecci\u00f3n de\nlos importadores que tuvieron deficiencias en inspecciones anteriores y al\nactuar de inmediato cuando se descubran deficiencias de FSVP que representen un\nriesgo inminente para la salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n

La\ncarta de advertencia<\/a>, fechada el 30 de julio, se emiti\u00f3 a\nBrodt Zenatti Holdings LLC en J\u00fapiter, Florida, que import\u00f3 tahini del\nfabricante con sede en Israel, Karawan Tahini y Halva. Este tahini estuvo\nimplicado en un brote\nde Salmonella en mayo<\/a> y fue retirado del mercado. Los investigadores de la\nFDA descubrieron que Brodt Zenatti Holdings LLC viola significativamente la\nregla FSVP, que exige que los importadores realicen ciertas actividades basadas\nen el riesgo para verificar que los alimentos importados se hayan producido de\nuna manera que cumpla con los est\u00e1ndares de inocuidad alimentaria de EE. UU.<\/p>\n\n\n\n

Como\nse describe en la nueva estrategia de importaci\u00f3n de la FDA, la FDA se\ncompromete a trabajar con los importadores para cumplir con todas las\nreglamentaciones de la FSMA, incluido el programa FSVP, para proteger a los\nconsumidores. La carta de advertencia solicita que Brodt Zenatti Holding LLC\nresponda a la agencia dentro de los 15 d\u00edas h\u00e1biles posteriores a la recepci\u00f3n\nde la carta de advertencia con planes para corregir las violaciones o pruebas\nde que han corregido las violaciones. Si Brodt Zenatti Holding LLC no corrige\nlas violaciones, pueden quedar sujetos a la Alerta de\nimportaci\u00f3n #99-41<\/a> recientemente establecida, que significa la detenci\u00f3n\nsin examen f\u00edsico de alimentos humanos y animales importados de proveedores\nextranjeros por importadores que no est\u00e9n en cumplimiento con lo establecido en\nlos requisitos del reglamento FSVP.<\/p>\n\n\n\n

La Alerta de importaci\u00f3n #99-41<\/a> es una parte importante de nuestra implementaci\u00f3n continua de la regulaci\u00f3n FSVP y puede aplicarse a cualquier importador que viole el FSVP. En este caso, el proveedor extranjero del tahini involucrado en el brote est\u00e1 sujeto a una alerta de importaci\u00f3n por separado. La marca Karawan Tahini est\u00e1 actualmente sujeta a la Alerta de Importaci\u00f3n #99-19<\/a>, detenci\u00f3n sin examen f\u00edsico de productos alimenticios debido a la presencia de Salmonella, y est\u00e1 sujeta a detenci\u00f3n sin necesidad de examen f\u00edsico.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

La\nFDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los\nEE. UU., que protege la salud p\u00fablica al garantizar la seguridad, efectividad y\nseguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos biol\u00f3gicos para uso\nhumano y dispositivos m\u00e9dicos para humanos y veterinarios. La agencia tambi\u00e9n\nes responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosm\u00e9ticos,\nsuplementos diet\u00e9ticos, productos que emiten radiaci\u00f3n electr\u00f3nica del pa\u00eds y\nde regular los productos de tabaco.<\/p>\n\n\n\n

Fuente:\nwww.fda.gov<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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