La FDA, hará pruebas en la lechuga romana para detectar patógenos
Después de cuatro brotes en menos de dos años, donde la lechuga romana probablemente contaminada contenía E. coli O157: H7 mortal, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha decidido recurrir a pruebas microbianas en busca de pistas para el próximo año para tratar de descubrir qué está sucediendo.
Muestrear y probar alimentos es asunto de la FDA.
A principios de este año, la agencia anunció pruebas microbiológicas para bayas congeladas. Las frambuesas, moras y fresas congeladas estuvieron implicadas “en las últimas décadas” por brotes de infección viral.
Pero desde 2012 los productos agrícolas crudos han estado sujetos a muestras y pruebas exhaustivas. Fue entonces cuando terminó el Programa de Datos Microbiológicos (MDP) del USDA.
La FDA informa que ahora está “realizando una tarea pequeña y focalizada para recolectar muestras de lechuga romana del segmento de productos agrícolas crudos (RAC) para analizar pruebas de presencia de Salmonella y la Escherichia coli patógena. . . “
El programa de pruebas de un año de duración está programado para noviembre de 2020. Las pruebas para detectar toxinas Shiga que producen la E. coli o STECS incluyen los riesgos microbianos asociados con el consumo de lechuga romana.
La FDA recolectará lechuga cruda que se corta o lava en su forma natural antes del procesamiento. No se recolectará ni analizará romana procesada recién cortada. El anuncio de la agencia lo explica de esta manera:
“El muestreo de lechuga romana cruda antes de ser mezclada durante el procesamiento de corte o antes de la preparación en el punto de servicio donde puede mezclarse con otros productos frescos lo que le dificulta a la FDA rastrear rápidamente la lechuga hasta el punto de origen cuando las muestras dan positivo por la presencia de un patógeno humano “.
La información recabada por la FDA mediante preguntas y respuestas incluye:
¿Dónde se recogerán las muestras?
La agencia planea priorizar el muestreo en las instalaciones registradas ante la FDA y aquellas agrícolas que hayan sido identificadas por el rastreo desde 2017 hasta el presente involucradas con brotes de enfermedades transmitidas por alimentos para los cuales se confirmó o se sospechó que la lechuga romana era el vehículo alimentario causantes de enfermedades. Esta asignación de muestreo nacional puede incluir mayoristas, centros de distribución minoristas e instalaciones comerciales de refrigeración y almacenamiento en frío, incluidas las instalaciones de cuartos fríos dentro de las empresas agrícolas. Las muestras solo se recolectarán después de la cosecha y no de los campos de cultivo.
¿Cuándo recabará las muestras la FDA?
La agencia planea recolectar muestras durante todo el año iniciando en el mes de noviembre de 2019 hasta noviembre de 2020, con mayor frecuencia en los meses de marzo-abril y octubre-noviembre, los períodos de transición para la Costa Central de California y el Valle Central hacia/desde las regiones de cultivo del Valle Imperial / Valle de Yuma, en donde los brotes de contaminación por enfermedades transmitidas por los alimentos asociados con el consumo de lechuga romana han ocurrido con mayor frecuencia. Las muestras serán recolectadas de lunes a jueves, para dar tiempo al envío y ayudar a prevenir cualquier retraso con respecto a la prueba.
¿Qué tantas muestras recolectará la FDA?
La FDA planea recolectar 270 muestras en total. Cada muestra constará de 10 submuestras, y cada submuestra pesará un mínimo de 300 gramos. Este enfoque, la recolección y las pruebas de las muestras compuestas de múltiples submuestras, reflejan mejor las condiciones reales y aumenta las probabilidades de encontrar patógenos si están presentes, dado que los riesgos microbianos pueden no estar presentes de manera uniforme. En consecuencia, si una submuestra resulta positiva para un patógeno objetivo, la FDA considerará que toda la muestra es positiva para este microorganismo.
¿Cómo serán recolectadas las muestras?
De acuerdo con el enfoque estándar de la FDA, el personal de campo de la agencia recolectará todas las muestras asépticamente para evitar la contaminación durante el proceso de recolección. Los métodos de muestreo aséptico de la FDA, que implican el uso de implementos y contenedores estériles, y los procedimientos de recolección prescritos, se publican en el Manual de Operaciones de Investigaciones de la agencia (Capítulo 4; Subcapítulo 4.3).
Las muestras se guardarán y enviarán a temperaturas refrigeradas. El personal de campo de la agencia enviará muestras en contenedores de transporte aislados con medios de enfriamiento. Dado que la lechuga romana es altamente perecedera, todos los envíos se realizarán durante la noche a través de un servicio de mensajería al día siguiente.
De acuerdo al Manual de Operaciones de Investigaciones (Capítulo 4; Subcapítulo 4.4), el personal de campo de la FDA recopilará información como el nombre y la dirección del fabricante y/o distribuidor del producto, el sitio de recolección, fotografías de la etiqueta del producto, el código de identificación de los alimentos, (códigos de lote) e información de la cadena de suministro.
¿Qué métodos de analisis usará la FDA?
En las pruebas de E. coli patógena, los analistas de la FDA seguirán los métodos del Capítulo 4A del Manual de Análisis Bacteriológico (BAM por sus siglas en ingles) de la FDA. En las pruebas de Salmonella spp., Los analistas de la FDA seguirán los métodos del Capítulo 5 de BAM.
¿Qué tanto tiempo después de la recolección de la muestra la FDA proporcionará los resultados de los análisis?
La FDA entiende que algunas empresas pueden optar por mantener el producto pendiente de notificación de los resultados de los análisis. En todos los casos, la FDA notificará a la empresa los resultados de la prueba tan pronto como sea posible después de la finalización de las pruebas.
La notificación de los resultados de la prueba generalmente ocurrirá dentro de los tres o cuatro días posteriores a la recolección de la muestra (es decir, para resultados negativos y resultados iniciales que no pueden descartarse). Si la agencia detecta un hallazgo inicial que no puede descartarse, la notificación de los resultados finales puede demorar hasta siete días adicionales.
La FDA también realizará una secuenciación completa del genoma en los patógenos que sean detectada y luego carga los datos en el repositorio público de secuencias, que generalmente demora hasta una semana adicional. La agencia notifica habitualmente a las empresas los resultados del análisis bioinformático de los datos de la secuencia, que pueden incluir vínculos de comunicación relacionados con enfermedades clínicas u otros alimentos o aislamientos ambientales.
Seguimiento y ejecución
Si la FDA detecta Salmonella spp. o E. coli patógena en una muestra, la agencia notificará a la empresa sobre los hallazgos y trabajará con la empresa para tomar las medidas adecuadas para proteger la salud pública. La FDA alienta la acción correctiva voluntaria y, en todos los casos, busca emplear un enfoque de “educar antes y mientras regulamos”.
Para las muestras que se vinculen con una agrícola ubicada en un estado que tiene una subvención con la FDA bajo el Programa de Acuerdo Cooperativo de Implementación de Productos del Estado, la FDA trabajará con el estado para coordinar cualquier seguimiento necesario en la agrícola. La agencia puede considerar múltiples acciones de cumplimiento y reforzamiento basadas en la evidencia disponible y la adecuación de la respuesta de la empresa para prevenir la contaminación futura. Las actividades de cumplimiento incluyen acciones para corregir y prevenir faltas y eliminar del mercado alimentos que no cumplan con las leyes de inocuidad, según corresponda.
Programa de Datos Microbiológicos (MDP por sus siglas en ingles)
Desde 2002-2011, el Programa de Datos Microbiológicos (MDP) del USDA realizó pruebas en 42 estados recabando 120,887 muestras de frutas y verduras, incluyendo melón, apio, cebollas verdes, chiles picantes, hojas de lechuga, lechuga romana, bolsas de combinaciones de lechuga, perejil, mantequilla de maní, espinacas, bolsas de espinacas, brotes de alfalfa y tomates.
Las pruebas de MDP fueron realizadas por laboratorios de las universidades Land Grant en todo el país con fondos del Congreso administrados por el USDA. El Congreso finalizó el programa en 2012, un año después de que se promulgara la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria. No existieron pruebas similares cuando comenzaron los brotes de contaminación en lechuga romana en 2017 y 2018.
Brotes de Contaminación en Lechuga Romana
Un brote de E. coli O157: H7 a fines de 2017 se relacionó “probablemente con verduras de hoja verde cultivada en los EE. UU., Mientras que fue vinculada “probablemente con lechuga romana” en Canadá, según los investigadores.
Dos brotes de E. coli de 2018 se vincularon con la lechuga romana, al igual que un cuarto evento que la FDA cubrió durante seis semanas este otoño. Los cuatro brotes de E. coli infectaron a un total de 320 personas. Los brotes fueron notables por sus altas tasas de hospitalización. Cinco pacientes que se enfermaron a causa de estos brotes murieron.
Los brotes de lechuga romana se remontan a regiones de cultivo en crecimiento, pero no a las agrícolas específicas donde se cultivaron los productos.
Fuente: www.foodsafetynews.com