La FDA emite la primera carta de advertencia bajo la inspección del Programa de verificación de proveedores extranjeros
“Cada año, hay un incremento en la cantidad de alimentos importados a los Estados Unidos para satisfacer las demandas de los consumidores en todo el país, lo que hace es que la función del FDA de supervisar estos alimentos sea aún más importante para la protección de la salud pública”. Reconociendo este importante papel y las nuevas herramientas disponibles para la agencia, hace varios meses anunciamos nuestra nueva Estrategia para la Seguridad de los Alimentos Importados (Estrategia de Importación).
La estrategia de importación describe cómo estamos integrando nuevas herramientas de supervisión de importación proporcionadas por la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA) con las herramientas existentes como parte de un enfoque integral para la seguridad de los alimentos importados.
La implementación de la regulación de los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), que responsabiliza a los importadores a verificar que sus proveedores extranjeros estén produciendo alimentos que cumplan con los estándares de inocuidad alimentaria de los EE. UU., este es un elemento clave de nuestra estrategia de importación y es vital para la implementación general de FSMA “, Dijo el comisionado interino de la FDA, Ned Sharpless, MD.”
Hoy anunciamos la emisión de la primera carta de advertencia a un importador de alimentos de EE. UU. Utilizando nuestra autoridad bajo la regulación FSVP de FSMA. La carta de advertencia sigue a una inspección que la FDA condujo en respuesta a un brote reciente de Salmonella, que reveló que el importador no cumplía con el programa FSVP. La FDA continúa trabajando con los importadores de alimentos que están desarrollando planes para cumplir con la regulación FSVP y trabajando para cumplirlos. Sin embargo, no cumplir con los requisitos de inocuidad alimentaria de la FDA pone a los consumidores en riesgo, y nuestra principal prioridad es utilizar la gama completa de nuestras herramientas disponibles para proteger la salud pública. Además, nos comprometemos a garantizar que el suministro de alimentos de EE. UU. Siga siendo uno de los más seguros del mundo y continuaremos implementando nuestra nueva estrategia de importación para proporcionar un enfoque más inteligente, basado en datos y de varias capas para la seguridad la inocuidad de los alimentos importados”.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Anunció El 13 de Agosto la emisión de la primera carta de advertencia bajo la autoridad conferida por la Regla Final de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA) para el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para Importadores de Alimentos para Humanos y Animales.
Desde 2017, la FDA ha estado realizando inspecciones FSVP, con un enfoque principal en ayudar a los importadores a comprender los requisitos y cómo tomar medidas correctivas si se observan deficiencias. En el futuro, la FDA tomará más medidas para garantizar el cumplimiento de FSVP, incluida la reinspección de los importadores que tuvieron deficiencias en inspecciones anteriores y al actuar de inmediato cuando se descubran deficiencias de FSVP que representen un riesgo inminente para la salud pública.
La carta de advertencia, fechada el 30 de julio, se emitió a Brodt Zenatti Holdings LLC en Júpiter, Florida, que importó tahini del fabricante con sede en Israel, Karawan Tahini y Halva. Este tahini estuvo implicado en un brote de Salmonella en mayo y fue retirado del mercado. Los investigadores de la FDA descubrieron que Brodt Zenatti Holdings LLC viola significativamente la regla FSVP, que exige que los importadores realicen ciertas actividades basadas en el riesgo para verificar que los alimentos importados se hayan producido de una manera que cumpla con los estándares de inocuidad alimentaria de EE. UU.
Como se describe en la nueva estrategia de importación de la FDA, la FDA se compromete a trabajar con los importadores para cumplir con todas las reglamentaciones de la FSMA, incluido el programa FSVP, para proteger a los consumidores. La carta de advertencia solicita que Brodt Zenatti Holding LLC responda a la agencia dentro de los 15 días hábiles posteriores a la recepción de la carta de advertencia con planes para corregir las violaciones o pruebas de que han corregido las violaciones. Si Brodt Zenatti Holding LLC no corrige las violaciones, pueden quedar sujetos a la Alerta de importación #99-41 recientemente establecida, que significa la detención sin examen físico de alimentos humanos y animales importados de proveedores extranjeros por importadores que no estén en cumplimiento con lo establecido en los requisitos del reglamento FSVP.
La Alerta de importación #99-41 es una parte importante de nuestra implementación continua de la regulación FSVP y puede aplicarse a cualquier importador que viole el FSVP. En este caso, el proveedor extranjero del tahini involucrado en el brote está sujeto a una alerta de importación por separado. La marca Karawan Tahini está actualmente sujeta a la Alerta de Importación #99-19, detención sin examen físico de productos alimenticios debido a la presencia de Salmonella, y está sujeta a detención sin necesidad de examen físico.
La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., que protege la salud pública al garantizar la seguridad, efectividad y seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos para humanos y veterinarios. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica del país y de regular los productos de tabaco.
Fuente: www.fda.gov