Importaciones de alimentos: cómo aumentar la Inocuidad – independientemente del origen
Según la FDA, aproximadamente uno de cada seis estadounidenses experimenta una enfermedad transmitida por alimentos cada año, aproximadamente 128,000 de esos casos resultan en hospitalización. Casi 3,000 personas mueren cada año por enfermedades transmitidas por los alimentos, que con mayor frecuencia incluyen adultos mayores, niños pequeños y personas con sistemas inmunes comprometidos.
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) firmada en Estados Unidos de Norteamérica en 2011 como ley, permite a la FDA proteger mejor la salud pública al fortalecer la inocuidad alimentaria y aumentar el enfoque en la prevención de la seguridad alimentaria en lugar de solo reaccionar a los problemas. Esta ley y las reglas que le siguieron posteriormente, fueron diseñadas para dar mayor responsabilidad a los productores de alimentos e ingredientes para que comprendan y controlen los riesgos asociados con los alimentos que producen o importan a los EE. UU. de otros proveedores. Según la regla, los alimentos importados deben garantizar un cumplimiento de inocuidad alimentaria equivalente a los de los alimentos producidos en los EE. UU.
Finalizado en noviembre de 2015, se creó el Programa de certificación de terceros acreditados por la FDA para garantizar una mayor seguridad de los productos alimenticios importados. Los organismos de certificación de tercera parte pueden acreditarse para realizar auditorías regulatorias de la FDA y emitir certificados a empresas fuera de los EE. UU. Este certificado se requiere para la elegibilidad para suministrar productos a un importador que participa en el Programa Voluntario de Importador Calificado (VQIP) y para la certificación de importación obligatoria de la FDA.
Un importador que realiza una verificación las condiciones de inocuidad alimentaria del proveedor también puede utilizar esta auditoría de certificación para cumplir con los requisitos de actividad de verificación de sus proveedores bajo la regla del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) de FSMA.
El alcance de la certificación del proveedor está determinado por el producto y el proceso empleados en el empaque y producción de los alimentos: controles preventivos para alimentos humanos, la regla de seguridad de los productos, HACCP de mariscos o HACCP de jugos. La auditoría también verifica el cumplimiento de cualquier normativa adicional de inocuidad alimentaria aplicable a las instalaciones de alimentos, excepto a aquellas que quedan exentas de las reglas de control preventivo para alimentos de consumo humano, como alimentos enlatados con bajo contenido de ácido procesados térmicamente, alimentos acidificados y otros. Las regulaciones con respecto al transporte sanitario también se aplican a aquellas actividades bajo el control de instalaciones certificadas.
- El Programa de certificación de terceros acreditados fue creado para:
• Establecer la elegibilidad para participar en el programa VQIP, que ofrece revisión acelerada y entrada más eficiente de alimentos en la frontera de los Estados Unidos;
• Ayudar a los importadores de alimentos a identificar y abordar posibles problemas de inocuidad alimentaria antes de que los alimentos lleguen a los EE. UU.; y
• Ayudar a garantizar que los alimentos importados se produzcan de acuerdo con los mismos estándares de inocuidad alimentaria requeridos para los alimentos estadounidenses.
Programa De Verificación De Proveedores Extranjeros
Bajo la ley FSMA, los importadores son responsables de garantizar la inocuidad de los productos alimenticios que importan a los Estados Unidos para su distribución y venta para consumo público. El FSVP requiere que los importadores verifiquen que los alimentos importados a los EE. UU. No estén adulterados o mal etiquetados con respecto al etiquetado de alérgenos y cumplan con los estándares de inocuidad equivalente a los productos producidos de EE. UU.
Los peligros alimentarios pueden ser biológicos, químicos o físicos y pueden introducirse intencionalmente o no. Los importadores deben realizar una revisión documentada de los alimentos importados, así como del desempeño del proveedor, cada tres años. Los importadores deben identificar y evaluar los peligros razonablemente previsibles para cada tipo de alimento importado para determinar si hay alguno que requiera la implementación de controles y, de llevarlos a cabo, documentarlos. Los riesgos evaluados también deben incluir una evaluación de la vulnerabilidad de los materiales o productos al fraude alimentario o a la adulteración intencional motivada por un estímulo económico.
Los importadores son responsables de determinar la actividad apropiada para verificar que cualquier peligro identificado haya sido controlado. La frecuencia de verificación más apropiada depende de muchos factores, incluida la naturaleza del peligro y la gravedad del riesgo asociado con la falta de control, cualquier procesamiento adicional que el alimento pueda recibir más adelante en la cadena de valor que pueda reducir el peligro o su severidad, y el mercado de consumo previsto para dicho alimento. La actividad de verificación adecuada por parte de una persona calificada puede incluir auditorías anuales in situ de las instalaciones, el muestreo y las pruebas del proveedor, la revisión de los registros relevantes sobre el control de inocuidad alimentaria son un requerimiento.
Una persona calificada es alguien contratado a tiempo completo o buscado a través de un recurso externo para ayudar a una empresa de alimentos a:
- Documentar e implementar el análisis de riesgos, las actividades de verificación y las acciones correctivas;
- Realizar evaluaciones de desempeño de proveedores extranjeros;
- Aprobar proveedores;
- Reevaluar FSVP y la calidad de la documentación;
- Realizar actividades de verificación de proveedores en las instalaciones; y
- Mantener registros actualizados.
Las auditorías de certificación realizadas de acuerdo con el programa pueden utilizarse para satisfacer el requisito de auditoría de inocuidad alimentaria in situ para la verificación del proveedor. Los certificados de proveedor deben mantenerse como registros para demostrar el cumplimiento de FSVP.
Cuando la Certificación acreditada por terceros de la FDA se utiliza para satisfacer los requisitos de FSVP, brinda la oportunidad de reducir la carga de auditorías y conserva los recursos humanos y financieros sanos respecto a llevar a cabo auditorías repetitivas o redundantes de los diferentes clientes. La auditoría comparada a las regulaciones aplicables desde el enfoque de la seguridad del producto de la FDA puede llevarse a cabo junto con el programa de certificación actual que implementa la empresa, como lo es una certificación de Inocuidad alimentaria acreditada ante la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI por sus siglas en inglés), para garantizar que las brechas entre el programa existente y los requisitos de la FDA sean totalmente evaluados.
Programa De Importador Calificado Voluntario
VQIP, un programa voluntario basado en tarifas, proporciona una revisión acelerada y puerto de entrada a la importación de alimentos a los Estados Unidos para los importadores participantes. Los importadores participantes se benefician de una mayor velocidad y previsibilidad en los puntos de entrada de EE. UU. Los consumidores se benefician de una mayor seguridad y protección de los alimentos importados.
Los proveedores de VQIP deben estar certificados por un organismo de certificación acreditado bajo el Programa de certificación acreditado por terceros de la FDA. Un sitio del proveedor puede optar por una auditoría consultiva de terceros antes de la auditoría de certificación para ayudar al sitio a prepararse. Las auditorías consultivas no están disponibles por parte de organismos de certificación acreditados y no pueden utilizarse para la certificación.
Los beneficios de VQIP para los importadores incluyen:
• Entrada en el mercado más rápida y fácil para productos importados;
• Examinaciones y muestreo limitados;
• Muestreo de la FDA en la ubicación preferida del importador; y
• Resultados de prueba más rápidos.
Certificación De Importación De Productos De Alto Riesgo De La FDA
La FDA puede determinar que un proveedor o producto alimenticio extranjero es de alto riesgo y exigir la certificación de importación (IC) por un organismo de certificación acreditado bajo el programa de certificación acreditado por terceros de la FDA. La FDA no mantiene un registro o una lista de productos de alto riesgo, pero puede designar este estado en caso de un incidente de inocuidad alimentaria en curso, como resultado de un muestreo de campo o en respuesta a un riesgo elevado para la inocuidad alimentaria debido a factores geopolíticos o eventos naturales.
Si la FDA designa un producto de alto riesgo que requiere certificación de importación, la FDA notificará al proveedor y la empresa puede elegir al organismo de certificación acreditado para realizar la certificación a fin de calificar para la importación. El producto importado debe ir acompañado del certificado y debe estar listado por el organismo de certificación en su listado público de sitios certificados.
Independientemente del motivo de la certificación, los proveedores e importadores extranjeros deben recordar:
• Todas las auditorías de certificación acreditadas para proveedores de VQIP y las importaciones de alto riesgo de la FDA no se anuncian;
• La FDA puede exigir una certificación de importación para productos de alto riesgo como condición de importación, no relacionada con VQIP o FSVP;
• Si un proveedor realiza una auditoría VQIP o IC por parte de un certificador acreditado, su información de auditoría se comparte con la FDA, y se enumera públicamente por su estado de certificación y productos autorizados para la importación;
• La información de auditoría para los proveedores de VQIP y las importaciones de IC de la FDA está sujeta a divulgación pública bajo la Ley de Libertad de Información;
• Si un proveedor de VQIP o IC está involucrado en un retiro, la certificación se suspende inmediatamente en espera de una investigación adicional;
• Si un organismo de certificación observa un peligro crítico para la inocuidad alimentaria en el sitio certificado, se notifica a la FDA de inmediato, se detiene la auditoría de certificación y se suspende la certificación;
• Los importadores y proveedores deben mantener registros limpios de seguridad alimentaria durante los tres años inmediatamente anteriores a la certificación; y
• Las cargas mixtas de productos certificados y no certificados para las importaciones VQIP se detendrán para separar la carga.
Proceso de Acreditación y Certificación
Los organismos de acreditación independientes autorizados por la FDA para evaluar la integridad del programa para aquellos organismos de certificación que han solicitado y logrado la acreditación bajo este programa. Los organismos de certificación actualmente acreditados figuran en el Sitio web de la FDA, así como con los Organismos de Acreditación (ANSI, ANAB, IAS, etc.).
La acreditación de organismos de certificación, como NSF International, bajo el Programa de Certificación Acreditado por Terceros de la FDA requiere que el organismo de certificación establezca un sistema de gestión para asegurar la integridad del proceso de certificación, demostrar las competencias, capacitación y calificaciones del auditor y su personal, y mantener registros de las actividades de certificación.
La duración y el costo de la auditoría varían según el alcance y la complejidad de la auditoría solicitada, y están determinados por los requisitos del organismo de certificación acreditado. Por lo general, el proceso completo desde la solicitud hasta la decisión de certificación requiere de tres a cuatro meses para completarse. El proceso de certificación es similar a los programas de certificación de inocuidad alimentaria de terceros en varias formas, que incluyen:
• Solicitud y revisión de contrato;
• Determinación del alcance y asignación del auditor;
• Revisión de documentos y registros;
• Resolución de cualquier no-conformidad de la revisión de documentos;
• Auditoría de certificación;
• Revisión técnica para la precisión y calidad del informe;
• Acción correctiva de incumplimiento y cierre; y
• Decisión de certificación e informe emitido dentro de los 45 días de la auditoría.
Después de una decisión de certificación positiva, el certificado es válido por 12 meses. En los casos en que el producto es estacional, el certificado es válido solo para la temporada de producción auditada. Se requieren auditorías adicionales en caso de tener varias temporadas dentro del ciclo de producción anual.
La amplia adopción de esta solución recientemente disponible y flexible ayudará a reducir la fatiga de auditoría por parte de los productores y proveedores que participan en la actividad de verificación de proveedores para cumplir con FSMA. El alcance de la auditoría puede ser amplio para atender la gama completa de producción en el sitio de un proveedor o limitarse a un alcance limitado de producto o proceso. Reconoce las estructuras robustas establecidas a través de GFSI al tiempo que cubre la brecha para la verificación de cumplimiento específica de la FDA.
Ya sea que la auditoría se realice en el proveedor para la elegibilidad para VQIP, como certificación de importación de la FDA, o como una actividad de verificación FSVP, la auditoría contra las regulaciones de la FDA proporciona un estándar consistente de cumplimiento equivalente, independientemente del origen del alimento.
Allen es el director gerente asociado de Supply Chain Food Safety Operations en NSF International. Comuníquese con ella en callen@nsf.org.
Fuente: www.foodqualityandsafety.com