La FDA continúa el criterio de cumplimiento para co-distribuidores bajo FSMA
La FDA continuará verificando el cumplimiento con las políticas de los requisitos del programa de la cadena de suministro de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA por sus siglas en inglés) de la FDA aplicables a las instalaciones receptoras que son co-distribuidores.
Tres de las reglas creadas para implementar FSMA: controles preventivos para alimentos de consumo humano, controles preventivos para alimentos de origen animal y programas de verificación de proveedores extranjeros, requieren que los co-distribuidores que son instalaciones receptoras y/o importadores que producen alimentos para los propietarios de las marcas aprueben a sus proveedores y que ejecutan ciertas actividades de verificación de proveedores. Estos requisitos están diseñados para garantizar que los proveedores aborden los riesgos que requieren un control aplicado a través de la cadena de suministro.
Anteriormente, la industria expresó su preocupación de que en algunas situaciones los requisitos de la cadena de suministro podrían entrar en conflicto con los contratos existentes entre los propietarios de la marca y las empresas que los propietarios de la marca seleccionan para suministrar a sus co-fabricantes. Para cumplir con los requisitos del programa de la cadena de suministro, los co-fabricantes a menudo necesitan información detallada sobre los proveedores que solo tiene el propietario de la marca, y que no se puede compartir debido a cláusulas de confidencialidad en los contratos entre los propietarios de la marca y los proveedores de los co-fabricantes.
En noviembre de 2017, la FDA anunció una politica de discreción del cumplimiento hasta el 6 de noviembre de 2019 para cumplir con ciertos requisitos del programa de la cadena de suministro relacionados con la aprobación y verificación de los proveedores. La discreción de cumplimiento tenía la intención de dar a los propietarios de marcas más tiempo para trabajar con los proveedores para ajustar los contratos de modo que la información relacionada con la cadena de suministro pudiera compartirse con los co-fabricantes.
Desde ese momento, la FDA se enteró de los desafíos adicionales que enfrenta la industria al tratar de cumplir con los requisitos de la cadena de suministro. La FDA continuará su política de discreción de cumplimiento mientras avanza su trabajo con las partes interesadas para comprender mejor estos desafíos y considerar posibles soluciones para abordar este tipo de situaciones a lo largo de la cadena de suministro. Tenemos la intención de anunciar la extensión en un próximo aviso en el Registro Federal. Mientras tanto, los co-fabricantes deben continuar cumpliendo con otros requisitos aplicables de los cuales son responsables bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Fuente: fda.gov