La FDA lanza el FDA-TRACK: Un panel de seguimiento para evaluar el progreso de la implementación de FSMA

La FDA de Estados Unidos ha establecido el sistema FDA-TRACK: Panel de Seguimiento de Inocuidad Alimentaria diseñado para rastrear el impacto de las siete reglas fundamentales de la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA), medir su progreso y continuar refinando su implementación.

A medida que avanzamos en una nueva era de inocuidad alimentaria más inteligente, continuar con la implementación exitosa de FSMA apoyará el objetivo de la FDA de reducir la incidencia de enfermedades y muertes atribuibles a la contaminación evitable de productos alimenticios humanos y animales regulados por la FDA.

La FDA anuncia la disponibilidad de las métricas iniciales que comienzan a rastrear los resultados de tres reglas de FSMA en las áreas de inspecciones y retiros del mercado:

• “Buenas prácticas de Manufactura actuales, Análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos” tanto para la alimentación humana como para los animales (normas de controles preventivos).
• Inocuidad alimentaria de productos importados, incluidos los datos relevantes para la Ley del “Programa de verificación de proveedores extranjeros” (FSVP).

Los productos regulados por la FDA importados a los Estados Unidos. Deben cumplir con las mismas leyes y regulaciones que los alimentos nacionales. Los datos actuales sobre las inspecciones brindan una instantánea del cumplimiento de estas regulaciones por parte de la industria nacional y extranjera. También estamos midiendo la efectividad de la supervisión de proveedores extranjeros por parte de importadores estadounidenses. Esto será rastreado a través de la clasificación de las inspecciones FSVP.

Reconocemos que el sistema orientado a la prevención que creó FSMA no es a prueba de fallas. Con esto en mente, también estamos monitoreando la velocidad de respuesta a los problemas cuando suceden. Una de las métricas que estamos comenzando a rastrear en el tablero es la rapidez con que una empresa emite una notificación pública para un retiro de Clase 1 – el tipo de retiro más urgente – para alimentos humanos y animales. El tablero se actualizará periódicamente con métricas para los días desde el inicio del retiro hasta el comunicado de prensa completo dirigido al público.

Muchos factores influirán en la interpretación de los datos, especialmente en las primeras fases de la implementación de FSMA. Por ejemplo:

• Los controles preventivos y las reglas de FSVP incluyeron fechas de cumplimiento escalonadas basadas en el tamaño del negocio para permitir que las empresas más pequeñas tuvieran más tiempo para cumplir;
• La FDA no inspecciona las mismas empresas trimestralmente o anualmente, por lo que estos resultados de inspección no representan los resultados específicos de algún conjunto de empresas;
• El enfoque de la FDA para implementar las reglas de la FSMA ha sido “educar antes y mientras implementamos las nuevas leyes”. La FDA realiza inspecciones interactivas que enfatizan la educación y ayudan a que la industria cumpla, al tiempo que enfoca las acciones de aplicación en los problemas de inocuidad alimentaria que representan una amenaza para la salud pública.

Teniendo en cuenta estos factores, considerando que las empresas sujetas a estas regulaciones pueden cambiar de tamaño en su operación a medida que estas regulaciones entran en vigencia, y el cambio del enfoque de estas leyes pasando de ser recomendaciones que lleven a la educación a uno más regulatorio que tiene efectos legales, la agencia es consiente que tomará varios años establecer tendencias significativas para evaluar el progreso hacia lograr los objetivos de rendimiento presentados en este panel de seguimiento.

Se publicarán medidas y datos de desempeño adicionales en para registrar en el sistema FDA-TRACK: Panel de Seguimiento de Inocuidad Alimentaria para otras reglas FSMA en el futuro cercano.

Para obtener más información sobre FDA-TRACK y lo que otros centros de la FDA están rastreando, visite la página de inicio de FDA-TRACK. Para obtener más información sobre FSMA, visite la página web de FSMA.

Fuente: www.fda.gov