Nuevo plan de la FDA para el avance de la biotecnología vegetal y animal
La FDA anunció recientemente su nuevo Plan de acción de innovación en biotecnología vegetal y animal. El objetivo del plan es promover las prioridades políticas que la FDA perseguirá para aclarar su enfoque basado en la ciencia y el riesgo para los desarrolladores de productos; evitar barreras innecesarias para la innovación futura en biotecnología vegetal y animal; y avanzar en seguridad y en su misión de salud pública.
Las nuevas tecnologías que pueden editar los genomas animales y vegetales tienen el potencial de mejorar la salud humana y animal, el bienestar animal, la productividad de los alimentos y la inocuidad alimentaria. Las nuevas formas de biotecnología permiten la modificación de organismos vivos para producir un nuevo producto, como una nueva variedad de alimentos o un cultivo resistente a enfermedades.
El plan de acción trabaja para abordar las preguntas que la FDA recibe regularmente de los interesados en biotecnología, incluidos los desarrolladores de estos productos y los grupos de interés de salud pública. Este nuevo plan identifica prioridades en tres áreas: 1) promover la salud humana y animal mediante la promoción de la innovación de productos y la aplicación de vías regulatorias modernas, eficientes y basadas en el riesgo; 2) el fortalecimiento de la difusión pública y la comunicación con respecto al enfoque de la FDA para la biotecnología vegetal y animal; y 3) aumentar el compromiso con socios nacionales e internacionales en temas de biotecnología.
Como primer paso, la FDA adoptará un marco de política integral para el desarrollo y la supervisión reguladora de los productos de biotecnología animal, incluidos los animales alterados genéticamente y los alimentos y productos farmacéuticos derivados de ellos.
La agencia tiene la intención de publicar dos guías durante el próximo año para proporcionar más claridad sobre cómo la FDA está aplicando su supervisión regulatoria para evaluar nuevos productos de biotecnología animal según el perfil de riesgo de varios productos.
La FDA también está probando un nuevo Programa de Innovación Veterinaria (VIP) por desarrolladores de animales y células de animales, tejidos y células o tejidos basados en productos (ACTP) intencionalmente alterados genéticamente que buscan la aprobación. El programa brindará asistencia a los desarrolladores de animales IGA o ACTP que benefician la salud humana o animal, el bienestar animal o la producción de alimentos.
La FDA también tiene la intención de publicar una guía para aclarar su enfoque regulatorio para productos de biotecnología vegetal para alimentos humanos y animales. La agencia ha evaluado la inocuidad de más de 180 variedades de plantas genéticamente modificadas. La guía proporcionará una aclaración para ayudar a las pequeñas y medianas empresas a entender sus responsabilidades bajo el marco regulatorio de la FDA para que puedan llevar al mercado productos de biotecnología vegetal seguros.
Fuente: www.foodqualityandsafety.com